FDA 21 CFR Part 11

Entes reguladores exigen trazabilidad y seguimiento a la producción,  Reducción de operaciones.

Implementación de 4 etapas en la solución:

 

  • SCADA, adquisición de señales críticas e historización.
  • Auditoria a parámetros de operación y alarmas del proceso

 

    • Seguimiento en línea  de operaciones e Integración con LIMS Y WMS

 

  • Cubo OLAP, para informes y minería de datos

 

 

Beneficios cliente

  • Intercambio de datos de producción con ERP. 
  • Industria 4-.0, entregando inteligencia al proceso, toma de decisiones de forma automática, sistemas configurables  adaptables.
  • Mejora en la capacidad de programación  y planificación de planta. 
  •  Cumplimiento efectivo con normas y exigencias de los entes reguladores. FDA 21 CFR P11.

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